“生物城造”创新药
又有新进展
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2024年4月17日，四川厌氧生物科技有限责任公司（以下简称“四川厌氧生物”）宣布，其申报的治疗用生物制品1类创新药“KAL-002”临床试验申报获得临床试验默示许可，即将开展临床I期试验。
值得一提的是 “KAL-002”同时获批 化疗相关性腹泻与放射性肠炎两个适应症 成为国内首个临床获批的肠道配方菌药 四川厌氧生物也成为了 国内首家生殖道和肠道微生态活菌制品 新药均获批临床许可的药企
据悉，化疗相关性腹泻是肿瘤患者因化疗引起的一种常见消化道毒副反应，轻度腹泻可使患者的生活质量下降，频繁性的严重腹泻可能会导致患者脱水、感染、休克、甚至死亡。 放射性肠炎是胃肠道及盆腔恶性肿瘤经放疗后引起的肠道并发症，病变多发生在结肠及直肠部，可能会造成严重的肠道黏膜损伤，引起明显的消化道不良反应，降低患者治疗积极性和生活质量，从而加重病情进展，进而危及生命。
Town主了解到，KAL-002是四川厌氧生物从健康人粪便中分离了上千株细菌，通过安全有效性筛选获得五株菌组成的多联活菌配方。
KAL-002可有效定殖在人体肠道内，具有改善肠道微生态环境，抗氧化、抑制致病菌生长、产短链脂肪酸、抑制促炎因子、修复肠粘膜损伤等功效，且具有安全性高、毒副作用小、覆盖人群广的优势，或可突破现有治疗化疗相关性腹泻和放射性肠炎的难题，从而提高患者的生活质量。
厌氧生物是一家致力于治疗用生物制品（微生态活菌）创新药及大健康领域微生态产品研发的国家高新技术企业。 目前，厌氧生物已建立2000多种多样性的人体微生物菌株资源库，掌握菌株筛选+分离+保藏+检测+评价+生产的全链条“从菌到药”核心技术，建设有符合GMP标准的中试平台，以及正在筹建的活菌生产线。 厌氧生物研发已拓展至女性私护健康、体重管理、宠物健康等微生态大健康领域。其自主研发的生物Ⅰ类创新型生物制品“阴道用四联乳杆菌活菌胶囊”（KAL-001），用于治疗女性阴道炎症，是我国首个进入临床研究的多联活菌药物，目前正在进行Ⅱ期临床试验。
作为成都构建生物医药产业生态圈的重要承载地，成都天府国际生物城积极引育顶尖人才和高端科创平台，推动企业创新品种快速增长。 近期，多个“生物城造”创新药取得新进展： 全球首个进入临床研究阶段的抗PD-1/抗CD40双特异性抗体——微芯新域生物自主研发的NWY001完成I期临床试验的首例受试者入组； 至善唯新自主研发的ZS805注射液成为国内首个获批临床的法布雷病原创基因新药； 易慕峰自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）中美双报获批IND； ……
接下来 生物城将加快推进产业建圈强链 瞄准重磅药物研发生产等 关键环节和重点领域 培育形成新的增长点和竞争新优势 助推新质生产力培育发展